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    中美双报再下一城!盛世泰科新一代ALK抑制剂在美获批临床

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      来源:朔州市某某制品有限责任公司  更新时间:2025-07-10 21:07:21  【打印此页】  【关闭】

    中美双报再下一城!中美再下盛世泰科新一代ALK抑制剂在美获批临床

    2022-07-25 10:21 · 生物探索

    继CXCR4拮抗剂CGT-1881中美两地获批临床后,双报世泰盛世泰科又一款中美双报获批的城盛新药项目。

    今天,科新盛世泰科自主研发的抑制新一代ALK抑制剂CGT-9475,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,剂美该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。获批这是临床继CXCR4拮抗剂CGT-1881中美两地获批临床后,盛世泰科又一款中美双报获批的中美再下新药项目。

    肺癌是双报世泰全球癌症死亡的主要原因,也是城盛中国癌症中的首要致死原因。肺癌一般划分为非小细胞肺癌(NSCLC)与小细胞肺癌(SCLC),科新其中NSCLC占80%-85%,抑制NSCLC患者中约有3%-7%的剂美患者具有ALK基因突变。一些ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移,获批且发生率随时间延长而升高,对患者生存带来严峻挑战。

    公司在研的新一代ALK抑制剂CGT-9475通过优质化和差异化的开发,旨在克服耐药性和解决中枢神经系统转移的难题。该药物在临床前研究中,可同时抑制非小细胞肺癌细胞系中ALK、RET。同时,该药物在临床前研究展示出良好的血脑屏障穿透效果,将为NSCLC脑转移患者带来新希望。所以CGT-9475有望用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗。

    盛世泰科首席科学官王彤博士表示:“非常高兴CGT-1881和CGT-9475相继中美双报获批进入临床阶段。CGT-9475通过优质化与差异化的开发,可以同时抑制ALK和RET,有望解决NSCLC治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点,拥有更广阔的市场。希望CGT-9475能够在中美两国的临床试验中尽快推进,早日惠及全球病患。”

    盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了丰富的创新药管线,覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。

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