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    首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法!PD

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      来源:朔州市某某制品有限责任公司  更新时间:2025-07-10 18:02:10  【打印此页】  【关闭】

    首个获批辅助治疗NSCLC的获批癌症免疫疗法!PD-L1抑制剂获FDA批准治疗早期肺癌

    2021-10-18 13:53 · 生物探索

    罗氏宣布,辅助美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法,治疗在手术和含铂化疗之后,癌症治疗II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,免疫这是疗法首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。

    10月16日,获批罗氏宣布,辅助美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法,治疗在手术和含铂化疗之后,癌症治疗II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,免疫这是疗法首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。

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    该适应症的获批获批是基于一项3期临床试验的中期分析结果,试验结果显示,辅助 在PD-L1 TC≥1% Ⅱ-ⅢA期患者和所有随机化Ⅱ-ⅢA期患者中,治疗和BSC相比,Tecentriq具有显著的无病生存期(DFS)获益,而ITT人群(所有随机化ⅠB-ⅢA期)中DFS获益未超过显著性边界。这项试验证实,Tecentriq的应用可在标准辅助化疗的基础上进一步降低Ⅱ-ⅢA期患者的复发风险。

    这是一项3期、全球性、多中心、开放标签、随机研究,评估了Tecentriq与最佳治疗(BSC)在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者手术切除和最多4个周期的辅助顺铂化疗后的疗效和安全性。

    非小细胞肺癌约占所有肺癌的80-85%,大约一半的早期患者在术后仍然会经历癌症复发。Tecentriq是一种单克隆抗体,能与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,从而重新激活免疫T细胞,以杀伤肿瘤细胞。

    Tecentriq是首个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法,有望显著降低癌症复发风险,从而提高早期肺癌患者的治疗效果。

    参考资料:

    1.2021/10/17晚医药生物:欧美嘴上不放水,身体却很诚实

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